NOMOR REGISTRASI OBAT

NOMOR REGRISTASI OBAT JADI

Terdiri dari 15 digit ( 3 huruf dan 12 angka)

                           A   B  C  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12

            Contoh            : DBL  0  1  1  0  8  0  3  7  1  6  A  1

Digit 1 (A)                  :Kode huruf menunjukkan nama dagang (D) atau Generik (G)

Digit 2 (B)                   : Kode huruf golongan obat

            K                     : Obat keras

            T                      : Bebas terbatas

            B                     : Obat Bebas

            N                     : Golongan Narkotik

            P                      : Golongan psikotropik

Digit 3 (C)                   : Kode huruf menunjukkan asal obat

            I                       : Impor

            L                      : Lokal

Digit 4 – 5 (1,2)          : Tahun daftar, 01 :2001

Digit                    6 – 8 (3,4,5)       : Menunjukkan nomor urut pabrik; missal 108 : PT Berlico   Mulia Farma

Digit                    9 – 11 (6,7,8)     : Menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui, missal : 037 ; obat jadi yang ke 37 yang disetujui dari pabrik tersebut

Digit                    12 – 13 (9,10)    : Macam bentuk sediaan yang ada, missal 16= sediaan tablet salut non antibiotic

Digit                    14 (11)               : Kekuatan sediaan obat; A=pertama

Digit                    15 (12)               : Kemasan; 1= kemasan utama, 2 = beda kemasan yang pertama

NOMOR REGITRASI OBAT TRADISIONAL

Terdiri dari 12 digit (tiga huruf dan sembilan angka)

  A B C 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Contoh: BTR 001700032

Arti kode huruf:

TR       = Obat Tradisional Lokal

TI         = Obat Tradisional Import

TL       = Obat Tradisional Lisensi

Kode angka:

Ke- 1,2                        =   tahun didaftarkan; 00 = tahun 2000

Ke- 3               = status produsen; 1= pabrik farmasi, 2= pabrik jamu, 3 = perusahaan jamu.

Ke- 4               = menunjukkan sediaan 1 = rajangan, 2 = serbuk, 3 = kapul, 4 = pil, granul, boli, pastiles, tablet atau kaplet, 5 = dodol, majun, 6 = cairan, 7 = salep atau krim, 8 = plester atau koyok, 9 = bentuk lain: dupa, ratus, mangir.

Ke- 5,6,7,8      = menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar.

Ke- 9               = menunjukkan jenis atau macam yang keberapa; 1= 15 ml, 2=30 ml dsb.